一、基本信息

产品编号：E-EL-E602

检测方法：间接酶联免疫吸附法

检测物种：人

规格：96T / 48T / 96T × 5

灵敏度：未明确提供具体数值，请参考产品说明书或联系技术支持。

检测范围：定性检测

样本类型：血清、血浆

样本体积：100 μL

总检测时间：约1小时30分钟

储存条件：2-8℃避光保存

有效期：12个月

二、产品应用

△疫苗评估：用于评估个体接种SARS-CoV-2疫苗后产生的针对病毒刺突蛋白的特异性IgG抗体应答水平。

△感染诊断：辅助诊断SARS-CoV-2既往感染，通过检测血清或血浆中抗刺突蛋白的IgG抗体。

△免疫研究：适用于研究不同人群（如免疫抑制患者、特殊疾病群体）对SARS-CoV-2感染的体液免疫反应特征。

△流行病学调查：用于大规模血清学调查，评估特定人群的SARS-CoV-2抗体阳性率，追溯感染史。

三、产品优势

✅高特异性：采用重组纯化的SARS-CoV-2刺突蛋白作为包被抗原，与人源样本中的特异性IgG抗体结合，与其它类似物无明显交叉反应。

✅良好精密度：试剂盒的板内变异系数小于8%，板间变异系数小于10%，确保了实验结果的重复性与可靠性。

✅可靠回收率：样本检测的回收率在80%至120%之间，表明该试剂盒对目标抗体的检测准确性高，基质干扰小。

✅经文献验证：已在多项国际学术研究中得到应用，支持其在多种样本类型（如血清、肺泡灌洗液、卵泡液）中的检测效能。

四、检测原理（使用说明概要）

1. 加样：向预包被了SARS-CoV-2刺突蛋白抗原的酶标板孔中加入100μL待测样本、阴性质控品和阳性质控品。

2. 孵育：于37℃孵育，使样本中可能存在的抗SARS-CoV-2刺突蛋白IgG抗体与板上抗原结合。

3. 洗涤：弃去孔内液体，使用洗涤液清洗酶标板，移除未结合的非特异性成分。

4. 加二抗：加入辣根过氧化物酶标记的小鼠抗人IgG抗体，与已结合的待测抗体形成抗原-抗体-酶标二抗复合物。

5. 二次洗涤：再次弃液并洗涤，彻底移除未结合的酶标二抗。

6. 显色：加入TMB显色底物，在HRP催化下发生显色反应。

7. 终止：加入终止液终止反应，溶液颜色由蓝变黄。

8. 检测：立即使用酶标仪在450nm波长下测定各孔的光密度值。

9. 判读：通过比较样本OD值与Cut-off值，对样本中是否存在抗SARS-CoV-2刺突蛋白IgG抗体进行定性判定。

五、注意事项

1. 样本处理：检测前，血清或血浆样本需澄清，避免溶血、脂血或反复冻融，以免影响检测结果。

2. 试剂回温：所有试剂在使用前应平衡至室温，并轻轻混匀，但避免产生泡沫。

3. 严格控制孵育时间与温度：各步骤的孵育时间和温度需严格按照说明书操作，以确保实验的准确性与一致性。

4. 洗涤充分：洗涤步骤至关重要，需确保每孔加满洗涤液并充分弃净，防止残留导致背景升高或假阳性。

5. 及时检测：加入终止液后，应在建议时间内完成OD值读取，避免颜色变化影响读数准确性。

6. 安全规范：试剂盒中的质控品可能来源于人源样本，需视为潜在传染性材料，按生物安全二级规范操作和处理。

7. 定性用途：本试剂盒为定性检测产品，结果不用于定量分析，临床诊断结论需结合其他检测指标和临床症状由专业医生综合判断。

六、相关产品推荐

1. SARS-CoV-2 Nucleocapsid Protein IgG ELISA Kit(E-EL-E600)

2. SARS-CoV-2 Spike Protein IgM ELISA Kit(E-EL-E603)

3. SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody ELISA Kit (E-EL-E606)

4. Human IgG(Immunoglobulin G) ELISA Kit (E-EL-H0169)

5. 通用型样品稀释液（E-ELIR-011）

6. 单组份TMB显色液（E-IR-R201）